宫颈癌疫苗可预防七成宫颈癌,落地中国尚无时间表

  从中国到新加坡定居一年之后,王女士便在楼下的私人诊所里接种了宫颈癌疫苗,连她的丈夫也加入了接种行列。世界卫生组织调查数据显示,宫颈癌是全球排名第二的女性癌症杀手,每年有50万病例罹患宫颈癌,这其中有10万左右中国人。

  从2010年召开的子宫颈癌高峰论坛上的数据指出,距离美国2006年第一个批准使用宫颈癌疫苗至今6年来,已在160多个国家上市,宫颈癌疫苗何时落地我国呢?

  ■临床距离——

  美国:全球第一个宫颈癌疫苗已上市6年。

  我国:进入第三期临床试验。

  宫颈癌疫苗作为进口疫苗,在中国尚未完成注册审批程序。中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授告诉健康时报记者,这是一个很无奈的事实。半年前,他因在世界子宫颈癌筛查和预防研究方面所作出的成绩,而被世卫组织国际癌症研究署授予年度IARC荣誉奖章。

  “我们一直在等待审批结果。”乔友林说,他去年10月邀请德国老朋友楚尔?豪森来北京参加协和医院90周年院庆时,作为宫颈癌病因的最早发现者,豪森也一直很关心中国妇女何时才能用上宫颈癌疫苗。在2008年,第一支宫颈癌疫苗上市后的第三年,豪森被授予了诺贝尔医学奖。

  人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus,简称HPV)是一种球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖,有一百多种不同类型。豪森不是第一个发现HPV的人,而是第一个揭示某些类型的人乳头瘤病毒感染与宫颈癌发生之间因果关系的人。他发现了与超过七成的宫颈癌相关的两种:HPV16和HPV18。

  此后经过了30多年的研究,在豪森研究的基础上,医药公司研制成功了两款宫颈癌疫苗,分别为默沙东公司生产的达修Gardasil,以及葛兰素史克公司(GSK)生产的Cervarix。达修为四价疫苗,针对HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种病毒,而Cervarix为二价疫苗,免疫对象为HPV16型和HPV18型病毒。

  2006年6月,美国食品及药品管理局(FDA)的一个顾问委员会全票通过了默沙东公司宫颈癌疫苗上市的建议。而在这之前的2006年2月,默沙东向中国的国家食品药品监督管理局(SFDA)提交了达修的注册申请,随后葛兰素史克公司也在中国提交了Cervarix注册申请。

  目前,北京大学医学院、江苏CDC等研究机构正在进行这两种预防性宫颈癌疫苗有关的多中心三期临床试验。但具体何时能够完成还很难预测。

  ■疗效距离——

  世界:有效遏制超七成的宫颈癌。

  中国:等待试验结果,可能对中国女性效果更好。

  “进口疫苗必须在国内重新开展临床试验,是出于安全性和有效性的考虑。”中国工程院院士庄辉表示。

  “疫苗类药物一共需要四期临床试验,Ⅰ期看毒性,给少量健康人群注射药物,观察人群对药物是否有过敏等不良反应;Ⅱ期看剂量,对更多健康人群注射药物,寻找最合适的注射剂量。这两期试验的主要目的就是验证药品的安全性和免疫原性。这部分试验,一年左右就可以完成。”乔友林说。

  Ⅲ期临床试验是要验证药物的有效性,采用严格的双盲对照试验。在大样本的受试人群不知情的状态下,给一组注射药物,另一组注射安慰剂。然后通过长期随访调查,通过对照证明药物是否有效。Ⅳ期试验就属于药物上市后的跟踪研究阶段了。

  “临床试验要等待对照组的人群中出现足够统计学检验所需的癌症或癌前病变病例才能停止,所以现在还一直处于等待的状态。”乔友林向记者解释说。

  在研发阶段,这两种疫苗都曾在世界范围内开展过临床试验,2002年至2004年,达修在亚洲地区接受临床试验,结果为安全有效;2004年至2005年,Cervarix在中国台湾地区进行了临床试验,结果也显示安全有效。

  目前已经确认,几乎所有的子宫颈癌都是由HPV引起的,其中70%以上又都是由HPV16和HPV18两型病毒引起的。所以目前的两种宫颈癌疫苗,都主要针对这两种病毒进行预防。

  中国医学科学院肿瘤研究所曾做过全国7个地区19家医院1244名子宫颈癌和宫颈高度病变患者的多中心调查研究,结果显示:我国妇女中84%的子宫颈鳞癌也是由HPV16和18型引起的。

  乔友林教授告诉记者,这说明,和对70%子宫颈癌有显著预防效果的世界平均值相比,宫颈癌疫苗对中国女性应该更有效。

  ■政策距离——

  全球:160余国家上市,28个国家学生免费接种。

  中国:未知。

  宫颈癌疫苗在各国的审批中几乎都是一路绿灯。2006年6月,达修以全票赞成通过了美国FDA的优先审批程序。

  之后,两种疫苗在欧盟、亚洲、澳大利亚等多个国家提出了上市申请,均获批上市。而在这期间,世卫组织也推出了《HPV疫苗推广准备手册》,为国家间推广宫颈癌疫苗提供政策支持。

  从2010年6月13日召开的“子宫颈癌高峰论坛”上透露的数据显示,当时全球已有160多个国家批准了使用宫颈癌疫苗,28个国家支持学生和青少年免费接种。

  在美国,宫颈癌疫苗和流感、麻疹等疫苗一样,被纳入了美国儿童疫苗项目,家庭经济状况不佳者还可以免费接种。目前,部分欧盟成员国已将此作为常规女性疾病预防手段进行普遍推广。

  在马来西亚的交通主干道上,都能看到该国卫生部建议适龄学生接种宫颈癌疫苗的巨型广告牌,该国政府每年在宫颈癌疫苗免费接种上花费4280万美元,涉及30万名女性。

  ■认知距离——

  新加坡:成年人不论男女都会注射,刚开始发育的小女孩也注射。

  中国:主要是依靠早诊早治。

  在新加坡,注射HPV疫苗已非常普遍,很多家庭诊所都可以注射。新加坡国立大学内外科学易婉凤大夫就是这样一位家庭诊所的全科医生。她说,很多成年人,不论男女,都会注射,很多妈妈则带着刚开始发育的小女孩来注射。这个疫苗不仅可以预防宫颈癌,对肠道、口腔、咽喉等黏膜类器官也有保护作用。

  当然,宫颈癌疫苗的价格并不便宜。宫颈癌疫苗需要注射三针,每次的注射费用为120~150美元,费用高居所有疫苗之首。

  由于性行为接触是人类HPV感染的最主要途径。因此,专家们普遍认为,从疫苗预防效果及卫生经济学的角度讲,最适宜接种的是那些尚未发生性行为的年轻女孩。

  根据中国医学科学院肿瘤研究所的调查,我国HPV病毒感染的高峰群体,主要是40岁左右的中年妇女。相对而言,美国的感染高峰出现在20岁左右的女性人群。

  “这个情况很糟糕,因为年轻时身体抵抗力强,感染高峰出现在这个阶段,患病风险不大。而中国妇女从30岁开始感染率上升,由于免疫力减弱,造成持续感染,引发癌症的可能性更大。”乔友林说。

  “如果宫颈癌疫苗获批,这些问题将会得到较大的缓解。”多年致力于宫颈癌领域研究的乔友林教授,非常希望宫颈癌疫苗能够尽早造福中国女性,“我国政府即将开展的大规模农村妇女宫颈癌筛查公共卫生服务,主要是依靠早诊早治,但这属于二级预防,其实只是不断地查病人而已。如果没有疫苗,没有一级预防,不能从源头上堵住宫颈癌,哪里谈得上最终全面地预防宫颈癌?”

宫颈癌疫苗只能防7成宫颈癌,预防宫颈癌从细节做起

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率在女性恶性肿瘤中居第二位,仅次于乳腺癌,而且发病年龄趋于年轻化。有很多女性朋友为了预防宫颈癌的发生会到香港注射疫苗,这种方式是否真的一劳永逸呢?

由于有些宫颈疾病早期患者没有疼痛感,所以很容易被忽略。很多患者没有得到及时有效地治疗,这不仅影响了她们的生活质量,还引发了其他一些妇科疾病,如不孕等,更为严重的是有一部分患者已经产生了宫颈恶性病变。专家建议,成年女性至少应半年到一年做一次宫颈疾病筛查。

数字显示 七成女性未做过宫颈癌筛查“目前我国每年新发宫颈癌病例高达13。5万人,约占全球发病数量的1/3,居妇科恶性肿瘤之首。现代女性宫颈疾病发病率越来越高,发病年龄也日趋低龄化。而我国25岁以上的妇女,有超过70%的人从未做过宫颈癌预防筛查。

本来不觉得这是一件重要的事,加上怕麻烦,再说去检查又很容易害羞,所以完全没想到要去做。最近和身边的女性朋友一聊才发现,大家都已经接种过宫颈癌疫苗。”台湾演员吴佩慈在她的微博上说。近期,在各大论坛上,有网友不定期发动组团赴港打疫苗,还制作出“赴港打疫苗攻略。

香港地区的宫颈癌疫苗约为1000元港币一针,打完3针需要花费2000到3000元,尽管价格不菲,但不少女性都认为“打完疫苗再也不用担心宫颈癌了,很值”。在广州,一些民营医院还“私下”引进疫苗高价卖给有需求的市民。

据专家介绍,宫颈癌疫苗只能预防75%的宫颈癌,并不是所有的宫颈癌病毒都可以被疫苗所拦截。因此专家建议,在接种宫颈癌疫苗之后关键还要定期做宫颈癌筛查。

预防宫颈癌的方法

1、多食蔬菜及水果

各类生菜、深绿色蔬菜及水果,也对不同癌症具有预防效果。据专家研究,六至七成癌症是可预防的,其中三至四成可从饮食调整来改善。

2、定期检查

癌症的发生并非一朝一夕的事,有一个逐渐演变的过程,因此,通过定期的普查,能发现一些癌前病变,以及无症状的癌症,进而给予积极的治疗。

3、锻炼身体要积极

锻炼身体,注意身心健康。一般人每天要锻炼一个小时,学生的锻炼时间每天要保证两个小时,但运动不能过量,避免造成体力透支。

4、不要吸毒、吸烟、酗酒

作为女性,洁身自好是前提。要预防癌症的发生,人们首先要爱护自己、爱护环境。

5。注意性卫生

平时应注意外阴及内裤的清洁,注意经期卫生,不要性紊乱,也能有效地降低宫颈癌的发病率。

6、勤洗手

饭前饭后,大小便后要洗手。勤洗手是有效防止疾病传播的手段。

7、穿着透气、宽松的纯棉内裤

霉菌易在潮湿温暖的环境中生存,因此应该穿着透气、宽松的纯棉内裤,可以防止霉菌的发生。

8、保持无菌的生活环境

保持无菌的生活环境,有性生活的女性应该保持干净清爽的床单。

9、改变不良的生活方式

高脂肪、高热量的食物加上缺少运动,对人们的身体健康非常不利。

宫颈癌疫苗不管用?预防宫颈癌要及时做妇科检查


由于大陆没有宫颈癌疫苗,很多广州东市民会去香港接种疫苗。即使接种疫苗,也要接受宫颈筛查。

疫苗分析

无法100%阻断该病毒

宫颈癌疫苗分为治疗性疫苗和预防性疫苗。治疗性疫苗对于感染HPV病毒的人来说,实际上,有性生活的人大多感染HPV病毒,接种疫苗是不实用的。60%的HPV病毒可以通过自己的免疫力自然消失,年龄在45岁以上的女性自我消失功能减弱,但可以用干扰素治疗。她说。

另一种是预防疫苗,对于没有性生活的人,一般在112岁之前打,分为2价疫苗和4价疫苗,前者可以阻止HPV病毒的2种亚型,后者可以阻止4种亚型。目前可以检测到的HPV病毒亚型有15、6种以上,疫苗以最常见的亚型为对象,但无法全面拦截所有病毒,接种疫苗的人仍有患宫颈癌的风险。陈先生表示。

观念错误

感染HPV病毒一定会得宫颈癌

陈先生,身体感染HPV病毒一定会得宫颈癌,感染HPV病毒的人宫颈癌的发病概率比没有感染的人高10倍。除了

宫颈癌的发病原因很多,除了HPV病毒感染还有其他原因,病因还不完全明确。宫颈癌主要是早性交(18岁以下性交),多性伴侣感染HPV,早婚、早产、多生育(3次以上)、多次宫腔宫颈操作(流产等)、营养不良等因素,尤其与性生活不洁密切相关。第一次性交年龄越小,性伴随越多,性交频繁,宫颈癌的发病率越高。陈先生说。想要摆脱宫颈癌的垂青,女性们必须清洁自己的爱,避免过早的性交和固定性伴侣。

排查宫颈癌

可以进行宫颈细胞学检查

为建议,无论是否接种过宫颈癌疫苗,都要进行宫颈癌相关检查,检查方式为HPV检查和宫颈细胞学检查。中华医学会的指南建议,18岁以上和有性生活的女性每年进行宫颈细胞学检查,连续3次检查指标为阴性时,可以在医生的指导下延长检查的间隔时间。指标为阳性时,进一步进行阴道镜、宫颈活检,全面检查宫颈癌。

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