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拥有独特多聚物涂层的全新一代药物支架Resolute近日在中国正式上市。全球最大医疗科技企业美敦力在此间举行的第一届心血管论坛暨第七届冠心病沙龙（2010 CISC）会议上宣布，Resolute已经获得中国食品和药品监督管理局的批准，具有无与伦比的临床疗效。
专家在2010 CISC会上指出，Resolute的出现标志着药物支架涂层技术已经进入了一个全新阶段。Resolute打破了全球现行市场上所有其他药物支架的多聚物要么亲水、要么亲脂的特性，而做到了表面亲水，同时核心处亲脂，正是这种专为药物支架设计的多聚物同时提高了药物支架的安全性和有效性。
专家肯定Resolute：卓越有效，出色安全
Resolute药物支架应用的多聚物BioLinx是一个专门为药物支架设计的生物相容性的多聚物。中华医学会心血管病学分会候任主任委员、北京大学第一医院的霍勇主任说，Resolute药物支架应用的多聚物BioLinx具有极低的炎症反应和致血栓性，带来快速、完整、功能良好的内皮修复。BioLinx和Endeavor药物洗脱支架的PC多聚物一样生物相容，但是延长了药物释放的时间。这一点对于临床上的高危患者尤为重要。
药物支架是由于采用裸金属支架手术后患者再狭窄发生较高而面世的。临床已证明药物支架相对裸金属支架降低再狭窄发生的效果非常理想。然而药物支架在降低术后再狭窄的同时又延迟了人体内皮修复时间、进而导致晚期血栓的形成。支架运载的药物通常在半年至一年内在血管中释放完毕，而用来包裹药物的多聚物则会一直跟随支架平台留在体内。科学家发现不带药物和多聚物的裸金属支架对血管的长期影响非常微小。因此，美敦力的研究小组提出了假设，随着时间的推移，多聚物的量和性质对血管将产生显著影响，即影响药物支架长期安全性。在提出这个假设之后，美敦力的研究小组开始大规模研究，测试1000多种不同分子对血管壁炎症反应的影响，最后锁定在两个亲水和一个亲脂分子身上，还在此基础上研制出了最薄的多聚物涂层。正是这创新理念的多聚物涂层，改变了Resolute药物支架的“特征”和“个性”。
“药物支架行业竞争异常激烈，而推动这种竞争的原动力则是创新。” 美敦力大中华区总裁李炳容说。
药物支架多聚物理念的创新已经从研究结果变成了现实。武汉亚洲心脏病医院朱国英院长在会上讲解2009年美国旧金山TCT大会上公布的最新临床数据表明，对于病变日趋复杂的冠心病患者来说，Resolute支架的这种缓慢释放技术和高度生物相容性具有相当大的意义，保证患者迅速康复、有效而不复发。入组130名患者的Resolute单组试验3年随访结果显示1.6%的三年靶病变血运重建，且第二年至第三年无新增事件。其他临床事件的累计发生率也非常低，2年后无新增心梗事件或心源性死亡。此外，虽然只有36.6%的患者坚持双重抗血小板的药物治疗到3年， 但随访3年一直保持零支架内血栓事件率。
Resolute试验的首席研究领导者，澳大利亚蒙纳什（Monash）医学中心的伊安•梅里迪斯（Ian Meredith）教授谈到：“Resolute试验对于测试一个新的药物支架来说，集中了大量的复杂病变。3年出色的结果表明Resolute药物洗脱支架无论在有效性还是安全性上都表现出色，符合广泛的临床应用。”
创新科技打造支架技术新纪元
药物洗脱支架的基本组成部分包括支架平台，输送系统，多聚物和药物。药物洗脱支架植入人体血管以后，支架把堵塞 血管支撑开，同时药物会在一定时间内从支架上释放，洗脱进入动脉组织中发挥抑制平滑肌增生的作用，从而有效预防支架部位的再次堵塞（临床称之为“再狭窄”）。
一根药物支架除了以金属丝为主要结构，还需要有药物涂层。药物的作用是抗凝血，涂层则是把药物包裹起来的多聚物载体。血管组织是亲水性的，亲水性多聚物和血管组织就能生理相容，从而可以大大减少血管组织对于支架产生的炎症反应；药物则需要是亲脂性的，才能穿过溶脂的细胞膜，达到抑制平滑肌增生的作用。如果支架核心处是亲脂分子，则使其能兼容并牢牢包裹住药物，在6个月和更长的时间内小量、均匀释放药物以保证药物支架持久、平稳的疗效。
目前，Resolute在全球超过100个国家销售。 美敦力公司正在全球进行一系列的上市后临床评估， 入组了7500多名患者，其中有6000多位植入Resolute药物洗脱支架。Resolute在中国也即将开展2000多名患者的大规模上市后临床试验。
同期发布：Sprinter Legend RX 预扩球囊的零折叠技术。球囊系统为支架的顺利输送到达病变和通过病变打通通道。与Resolute新支架同期上市的1.25mm Sprinter Legend，使用了开辟球囊生产史新纪元的革命性技术：零折叠技术，大大提高了临床上治疗CTO病变的成功率。 零折叠技术使这一球囊具有市场上最小的通过外径，并且没有球囊肩部，没有球囊材料的堆积。大大提高了通过极端狭窄病变的成功率。
零折叠技术已经成为球囊发展史上的一个里程碑。事实上，零折叠技术一直以来是新一代球囊研发的方向。美敦力率先研发成功，并应用于临床，为行业的发展做出了进一步贡献。
北京大学人民医院的王伟民主任在谈到使用经验时说：“Sprinter Legend RX 1.25mm通过狭窄病变的能力确实优于传统折叠球囊，有助于我们解决一些以往无法攻克的CTO病变，看来零折叠技术的确是球囊研发过程中一项突破性的技术，我相信随着美敦力公司这项技术的不断完善和改进，可以使未来的经皮下介入手术中球囊的易用性更强，简化产品的选择，节省患者的治疗费用。
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甲亢患者，一直在药物治疗中，饮食上有哪些禁忌
我是甲亢患者，一直在药物治疗中，想知道饮食上有哪些禁忌？ 吃什么有助于病情康复呢？
宜兴市人民医院内科副主任医师高秋回复：根据您的描述，建议甲亢患者平时避免食用海带等含碘量较高的食物，如果长期服用的话，很有可能导致甲亢病情复发和加重。 建议甲亢患者每日补充大量的水分，一定要合理饮食，控制摄入高纤维的食物，要忌食辛辣的、油腻食物，多吃一些新鲜的水果蔬菜。
药物支架Endeavor,Sprint受国内专家好评
自2008年2月1日FDA以全票通过批准了美敦力公司生产的Endeavor药物洗脱支架系统用于治疗冠状动脉疾病以来，受到国内专家好评。在北京国际会议中心举行的第19届长城国际心脏病学大会上，专家以美敦力新药物支架Endeavor Sprint为例指出，这一支架所使用的最新输送技术，使得病人在术中减少了内皮损伤和有时因老式支架不能通过而造成的经济损失，同时增加了医生治疗复杂病变病人的把握，提高手术效率。其高度生物兼容的药物载体，则大大减少了迟发性血栓的发生率。
沈阳军区总医院副院长兼心内科主任韩雅玲教授在会上指出，支架输送是成功的支架植入手术的第一步。美敦力新药物支架Endeavor Sprint通过选用更柔软的球囊材质、更灵活的头端设计以及更小的通过外径，进一步提高了输送性能。对于病人而言，这样的药物支架输送系统意味着减小对内皮的损伤， 也降低了因支架不能通过某些复杂病变而造成的经济损失;对于医生来说，这意味着增大了治疗复杂病变的把握，如糖尿病、迂回弯曲及高度钙化病变等;同时，改进的推送杆有利于分叉病变 (在血管开叉处发生的病变，手术较复杂且对器械要求高)，以及经桡动脉介入手术的操作。
在药物洗脱支架系统中，多聚物是携带药物的载体，能够把药物和支架平台结合起来，同时不影响药物的药效，对药物浓度的控制和释放也起到一定的作用。在谈到衡量药物支架长期安全性时，阜外医院副院长、心血管病专家杨跃进教授指出，多聚物对于支架的长期安全性具有重要意义。一系列的动物试验和临床研究表明，第一代药物洗脱支架采用的多聚物导致了支架部位的局部炎症和超敏反应，也就是组织生物相容性差，影响了血管内皮细胞的正常愈合，即内皮化。内皮化延迟或不完全是导致迟发血栓的原因。
那怎样的多聚物是理想的?杨跃进教授指出，生物相容性，也就是不导致排异反应。生物相容性包括了三个方面：亲水性，非致炎性即不容易引起炎症细胞聚集，非血栓源性即血凝块不容易形成。生物相容性的多聚物能使血管得到正常修复：即快速、完整、功能完好的内皮化。
例如，第二代药物洗脱支架Endeavor Sprint的多聚物是PC(磷酰胆碱)技术，PC模拟了红细胞外膜的结构，具有高度的生物相容性，能覆盖在使用坚固而柔韧的钴合金制造的独特模块式支架之上。这种结构使得支架的主干极其平滑而纤薄，从而将支架安全地包裹在动脉壁中与血流隔开。和其他药物洗脱支架的多聚物相比，PC的亲水性最强，致炎性和血栓源性最低，动物模型和临床研究的结果也显示Endeavor内皮化程度和内皮功能最为理想。Endeavor的迟发血栓率(一年以后)明显低于第一代药物洗脱支架;同时，再次进行手术的几率维持在低水平，没有“晚期追赶”的现象，即病人在手术一年以后发生临床症状需再次手术的几率极低。相比之下，2005年前在中国上市的老一代支架出现“晚期追赶”的现象较多。
专家学者认为，Endeavor Sprint药物支架同时具有优异的安全性和有效性数据，其高度生物相容性的PC技术起了至关重要的作用，也给未来新一代的药物洗脱支架研发指出了方向。
“药物支架的问世，解决了原裸金属支架再狭窄率高的问题，因此，疗效突出。而Endeavor Sprint支架，不仅疗效突出，而且还解决了药物支架晚期血栓率较裸金属支架稍高的安全性问题。又易于输送，对病患来说创伤更小，对医生来说，对付复杂病变的把握
高。因此，Endeavor Sprint是药物支架又一突破。此外，这种支架柔顺性好，易植入，更适合于冠状动脉曲折的血管。 对于手术技巧不是很娴熟的医术，他们在过复杂病变时可能遇到困难， 有时会有支架过不去的现象。Endeavor Sprint 卓越的通过性减少这种情况的发生，降低了病人的经济负担。” 沈阳军区总医院韩雅玲教授在介绍相关数据时指出。
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